Lab en goedkeuring voorafgaand aan leukaferese
De patiënt wordt de dag voor leukaferese gezien op de polikliniek door de hoofdbehandelaar of verpleegkundig specialist en deze beoordeeld op basis van klinische parameters en laboratoriumuitslagen of de leukaferese akkoord is.
Hiervoor wordt het formulier ‘ ATMP ferese’ gebruikt. Als de leukaferese moet worden uitgesteld dan wordt dit zo spoedig mogelijk gecommuniceerd naar de CAR T cel coördinatoren.
Criteria voor start leukaferese:
- Herstel na voorgaande therapie: de patiënt moet voldoende hersteld zijn (uit de dip, minimale toxiciteit, alleen niet relevante toxiciteit > graad 1 is toegestaan)
- Voldoet aan in en exclusie criteria CAR T cel behandeling
- Geen tekenen van heel snelle progressie onderliggende ziekte
- Geen tekenen voor actieve infectie (zie toelichting hieronder)
- Behandeling en intervalvereisten:
- Minimaal 2 weken (of 5x de halfwaarde tijd) sinds de laatste systemische behandeling met cytotoxische chemotherapie en/of proteasoominhibitor
- Minimaal 21 dagen na behandeling met monoclonale antistof, checkpoint inhibitors
- Minimaal 7 dagen na laatste inname van steroïden en/of IMID
- Minimaal 5x halfwaarde tijd bij BTK inhibitors
- Radiotherapie: Probeer radiotherapie in de 14 dagen voorafgaand aan leukaferese te vermijden, tenzij het wordt toegepast voor pijnverlichting bij een laesie en het minder dan <5% van het beenmerg oppervlak betreft
- Laboratorium uitlagen: trombocyten> 50 x10^9/L, lymfocytentelling (ALC): >0.1×109/l
- Getekend informed consent voor de behandeling is aanwezig
- Serologie: < 30 dagen oud (HIV, HBV, HCV, HTLV-1 en syphillis)
- Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Aanwijzingen voor infectie,
Bij een onbegrepen infectieus of inflammatoir beeld, koorts, en/of CRP > 100, dient een infectieuze work-up te worden uitgevoerd. Dit omvat bloedkweken, urinekweken, neus-keelwat, en indien geïndiceerd, een HR-CT van de thorax of andere onderzoeken. Leukaferese wordt uitgesteld tenzij een infectie is uitgesloten en er aannemelijk bewijs is dat het verhoogde CRP wordt veroorzaakt door de onderliggende ziekte.
Indicatie bestraalde bloedproducten:
Om transfusie-geassocieerde graft-versus-hostziekte (TA-GvHD) te voorkomen, wordt het gebruik van bestraalde bloedproducten in de week voor de T-celaferese aangeraden. Dit striktere beleid in vergelijking met stamcelaferese ten behoeve van autologe stamceltransplantatie geldt vanwege de genetische modificatie van T-cellen en de latere T-celexpansie bij CAR T-celtherapie, wat het theoretische risico op TA-GvHD verhoogt. (EBMT handbook) Het advies is om bestraalde bloedproducten te blijven gebruiken tot 12 maanden na lymfodepleterende chemotherapie.
Uitvoering leukaferese
Leukaferese wordt uitgevoerd door speciaal getraind personeel van de aferese-unit. Na poliklinisch akkoord de dag voor leukaferese, komt patiënt in de ochtend op de leukaferese unit. Standaard wordt 3x het totale bloedvolume gedraaid, tenzij anders volgens protocol CAR T producent. Bij vragen of nieuwe klachten/afwijkingen kan het leukaferee personeel contact opnemen met de hoofdbehandelaar of met iemand van het CAR T team of het dienstsein hematologie.
Verwijzingen
1. Kröger N, Gribben J, et al. THE EBMT/EHA CAR-T cell Handbook 2022