Type: | Studiedocumentatie |
Ziektebeelden: | AML |
Leeftijd: | ≥ 18 jaar |
Fase: | Fase 3 |
Lijn: | 1e lijn |
Status: | Gesloten |
Locatie: | Amsterdam UMC |
Volledige titel | ALIDHE (DIM-95031-006): A single arm, open-label pahse 3b study to describe the safety and tolerability of ivosidenib in combination with azacitidine in adult patients newly diagnosed with IDH1m acute myeloid leukemia (AML) ineligible for intensive induction chemotherapy |
Documenten |
Protocol: 134017 Moederprotocol: 132743 Flowsheet: 133374 Investigators Brochure: 134021 |
Samenvatting met in- en exclusiecriteria | |
Veiligheidsinformatie |
|
Niet geregistreerde geneesmiddelen |
Ivosidenib |
Geregistreerde geneesmiddelen | |
NB |
|
Principal investigator Amsterdam UMC | Dave de Leeuw |
Principal investigator elders |