Type: | Studiedocumentatie |
Ziektebeelden: | AML |
Leeftijd: | ≥ 18 jaar |
Fase: | Fase 1 |
Lijn: | 2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns |
Status: | Gesloten |
Locatie: | Amsterdam UMC |
Volledige titel | COVALENT-101: A Phase 1 first-in-human dose-escalation and dose-expansion study of BMF-219, an oral, covalent, menin inhibitor, in adult patients with acute leukemia (AL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), multiple myeloma (MM), and chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic lymphoma (SLL) |
Documenten |
Moederprotocol: 131314 Flowsheet: 131509 Protocol: 133029 Patiëntinformatie cohort 1 : 133031 Patiëntinformatie cohort 2: 133032 Investigator’s Brochure: 133228 |
Samenvatting met in- en exclusiecriteria |
Wijziging 8_aug_2024: Cohort 2 bij DLBCL gesloten voor inclusie. Dat betekent dat alleen cohort 1 AML open is voor inclusie.
Study Record | ClinicalTrials.gov
Wijziging 20-1-2025: De sponsor heeft onverwachts besloten om zijn klinische researchprogramma met de covalent menin remmer icovamenib (BMF-219) per direct alleen nog te richten op diabetes en obesitas. |
Veiligheidsinformatie |
|
Niet geregistreerde geneesmiddelen |
BMF219 |
Geregistreerde geneesmiddelen | |
NB |
|
Principal investigator Amsterdam UMC | Dave de Leeuw |
Principal investigator elders |