Type: | Studiedocumentatie |
Ziektebeelden: | AML, MDS |
Leeftijd: | ≥ 18 jaar |
Fase: | Fase 3 |
Lijn: | 1e lijn |
Status: | Gesloten |
Locatie: | Amsterdam UMC |
Volledige titel | A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy. |
Documenten |
12 april 2023 19 sep 24: studie gesloten voor inclusie
078772 Moederprotocol IDH1 3e kuur
|
Samenvatting met in- en exclusiecriteria | |
Veiligheidsinformatie |
|
Niet geregistreerde geneesmiddelen |
De patiënten zullen behandeld worden met daunorubicine/cytarabine in combinatie met de studiemedicatie: Patiënten met een IDH1 mutatie krijgen ivosidenib (of placebo) en patiënten met een IDH2 mutatie enasidenib (of placebo). |
Geregistreerde geneesmiddelen | |
NB |
|
Principal investigator Amsterdam UMC | Marjolein Donker, Bart Biemond |
Principal investigator elders |