Type: | Studiedocumentatie |
Ziektebeelden: | Diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL), Folliculair lymfoom, Mantelcellymfoom |
Leeftijd: | ≥ 18 jaar |
Fase: | Fase 1 – 2 |
Lijn: | N.v.t. |
Status: | Gesloten |
Locatie: | Amsterdam UMC |
Volledige titel | Phase 1b/2, Open-Label Study to Evaluate Safety and Tolerability of Epcoritamab in combination with Anti-Neoplastic Agents in Subjects with Non-Hodgkin Lymphoma. |
Documenten |
Gesloten per 21 jan 2025
Protocol 129478 Flowsheet 4-5 135796 Flowheet arm 1 128493 Moederprotocol 128552 Moederprotocol arme 4 en 5 132342
|
Samenvatting met in- en exclusiecriteria |
Update 23 juli 2024: De armen 2 en 6A zijn gesloten voor inclusie. De armen 6B en 7 zullen ook niet meer geopend worden voor inclusie. De sponsor geeft aan dat de reden voor deze beslissing strategisch is en niets te maken heeft met de veiligheid of het welzijn van de patiënten, die al geïncludeerd zijn in de armen 2 en 6A.
Er kunnen nog wel patiënten geïncludeerd worden in:
Arm 1: R/R DLBCL
CAR-T behandeling moet minimaal 3 maanden voor studiedeelname hebben plaatsgevonden
Arm 4: R/R DLBCL
Mag eerdere CAR-T behandeling gehad hebben met minimaal een PR
Arm 5: R/R Folliculair Lymfoom (graad 1-3A, stage II – IV)
Informeer altijd bij het studieteam of er slots beschikbaar zijn in deze armen.
Voor samenvatting zie clinical gov |
Veiligheidsinformatie |
|
Niet geregistreerde geneesmiddelen | |
Geregistreerde geneesmiddelen | |
NB |
|
Principal investigator Amsterdam UMC | Martine Chamuleau |
Principal investigator elders |