MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta) - Hematologie Amsterdam UMC

Type:	Studiedocumentatie
Ziektebeelden:	Auto-immuun Hemolytische Anemie (AIHA)
Leeftijd:	≥ 18 jaar
Fase:	Fase 2 – 3
Lijn:	1e lijn, 2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns
Status:	Gesloten
Locatie:	Amsterdam UMC

Volledige titel	MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta): Efficacy and Safety of M281 in Adults with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study with a Long-term Open-label Extension
Documenten	Protocol 13088 Documenten zijn alleen toegankelijk via intranet. Niet via internet
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	In- en exclusie criteria via clincial gov.
Veiligheidsinformatie
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Placebo: Nipocalimab 15 mg/kg Q2W Nipocalimab 30 mg/kg Q4W alternating with placebo (IV)
Geregistreerde geneesmiddelen	–
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator Amsterdam UMC	Josephine Vos
Principal investigator elders