Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.
Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster
Type: | Studiedocumentatie |
Ziektebeelden: | AML, MDS |
Leeftijd: | ≥ 18 jaar |
Fase: | Fase 1 – 2 |
Lijn: | N.v.t. |
Status: | On hold |
Locatie: | Amsterdam UMC |
Volledige titel | DARPin STUDY (MP0533-CP101): A phase 1/2a, first-in-human, open-label, multicenter, dose escalation study for MP0533 in patients with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) |
Documenten |
Moederprotocol: 131127 Flowsheet: 130786 Protocol: 132855 Patiëntinformatie: 132873 Investigator’s Brochure: 132872 Overig: Patiëntinformatie Zwangerschap: 132874 |
Samenvatting met in- en exclusiecriteria |
De sponsor heeft besloten de inclusie ON HOLD te zetten vanwege het voorbereiden van een amendement voor indiening in CTIS. De verwachting dat de studie in maart 2025 weer open zal gaan. Informatie daarover volgt te zijner tijd. |
Veiligheidsinformatie |
|
Niet geregistreerde geneesmiddelen |
MP0533 |
Geregistreerde geneesmiddelen | |
NB |
|
Principal investigator Amsterdam UMC | Dave de Leeuw |
Principal investigator elders | N.v.t. |